Od pacjenta do pacjenta
Fabryka PolTREG znajduje się w pobliżu gdańskiego lotniska. Obiekt zajmuje 2100 m² i mieści laboratoria, linie produkcyjne oraz biura. Przewodnikiem po zakładzie jest prof. Piotr Trzonkowski, prezes PolTREG oraz wykładowca Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUMed).
Prof. Trzonkowski opisuje działanie produkowanego leku: - Terapia polega na wykorzystaniu limfocytów T regulatorowych, które zarządzają naszą odpowiedzią immunologiczną, chroniąc organizm przed patogenami, a jednocześnie zabezpieczając nasze tkanki. Niedobór tych komórek prowadzi do chorób autoimmunologicznych, jak cukrzyca typu I, stwardnienie rozsiane czy alergie.
W gdańskim ośrodku następuje namnażanie tych komórek, które są pobierane od pacjentów z cukrzycą typu 1 w dziesięciu ośrodkach w całej Polsce. Następnie zwiększona ilość komórek jest zwracana pacjentowi.
Jak wyjaśnia dr Justyna Sakowska, kierownik działu wytwarzania, - Proces izolacji limfocytów T regulatorowych jest skomplikowany i składa się z wielu etapów. Po wirówkowaniu uzyskujemy zagęszczone komórki, które namnażamy przez 12 dni. Na koniec są one badane pod kątem jakości i czystości, a następnie transportowane do pacjentów.
Produkcja musi odbywać się w sterylnych warunkach, bez obecności mikroorganizmów oraz cząsteczek obcych. Dr Sakowska podkreśla: - Nasze środowisko jest aseptyczne, a stan powietrza jest monitorowany w całym obiekcie.
Obecność na giełdzie
PolTREG to największa tego typu fabryka w Europie Środkowej. Badania nad limfocytami TREG rozpoczęły się pod kierownictwem prof. Trzonkowskiego w 2000 roku. Gdy uczelnia miała trudności finansowe, stworzył on spółkę PolTREG, która zadebiutowała na Giełdzie Papierów Wartościowych w 2021 roku. Dzięki inwestycjom giełdowym oraz wsparciu z Unii Europejskiej, powstał nowoczesny obiekt w Gdańsku.
Aktualnie PolTREG dąży do aprobaty swoich leków na sprzedaż w Europie i USA. Wnioski zostały złożone do Europejskiej Agencji Leków, a amerykański urząd patentowy przyznał spółce rozszerzoną ochronę patentową oraz zgodę na badania kliniczne.
Nowa generacja w testach
Fabryka posiada również laboratorium, w którym pracuje 10 osób. Dr Magdalena Piotrowska - Mieczkowska z laboratorium stwierdza: - Prowadzimy badania nad kolejnymi lekami z zakresu biologii molekularnej i inżynierii genetycznej.
Prof. Trzonkowski dodaje, że nowa generacja leków ma trafiać do specyficznych miejsc w organizmie. Przykładowo, komórki TREG drugiej generacji będą w stanie lokalizować się w trzustce przy cukrzycy typu 1, w mózgu przy stwardnieniu rozsianym oraz w stawach przy reumatoidalnym zapaleniu stawów.
W tej chwili prof. Trzonkowski czeka na zatwierdzenie leku na cukrzycę typu 1 na rynku UE, co umożliwi jego powszechną dostępność w Europie. Przewiduje się, że terapia może przynosić dochody na poziomie ponad 250 mln zł rocznie.
Badania nad szczepionką
PolTREG prowadzi również badania przedkliniczne dotyczące szczepionki na cukrzycę typu 1, która jest podobna technologicznie do szczepionki mRNA produkowanej przez Modernę. Jednakże, w przeciwieństwie do niej, szczepionka PolTREG ma na celu nauczenie układu odpornościowego tolerowania własnych tkanek, a nie ich niszczenie.